2025年10月14日，曲靖市妇幼保健院根据《云南省药物临床试验机构监督管理细则》要求，邀请省级药物临床试验评审专家对医院药物临床试验机构备案工作进行第三方现场评估。医院相关领导、机构办公室、伦理委员会、专业组及支持科室参加本次现场评估。

本次评估汇报会由医院药物临床试验机构主任、院长邓星梅主持。机构办公室主任详细汇报了药物临床试验机构服务能力、组织架构搭建、管理制度完善、人员专业培训、设施设备配置及质量管理体系建设等情况；药物与器械伦理委员会主任委员聚焦伦理审查能力建设情况，全面介绍了伦理委员会的人员组成结构、工作制度标准及规范化审查流程等；小儿内分泌专业组负责人针对本专业具备的临床试验承接能力、人员资质、标准操作规程、设施条件等进行了系统深入的汇报。

在现场评估过程中，专家组以严谨专业的态度开展多维度核查。通过细致查阅各类文件资料，对机构建设、人员资质、质量体系建设、质量控制和设施设备管理等进行了全面核查。实地查看机构办公室、机构资料室、GCP药房、伦理委员会办公室及小儿内分泌专业组诊室等场所，并以现场提问的方式，对相关人员掌握药物临床试验相关法规、标准操作规程、应急处理能力及药物临床试验基础知识等情况进行了全面考核，并对试验项目的全流程管理能力进行了系统评估。

经综合评议，专家组一致认为曲靖市妇幼保健院药物临床试验机构建设规范、资料完整、人员培训到位、质量管理体系健全，具备开展药物临床试验的条件和能力，现场评估为“合格”。

此次药物临床试验机构备案第三方现场评估顺利通过，在医院科研能力建设与学科高质量发展进程中起到了“里程碑”的作用，为后续开展高水平药物临床研究奠定了坚实基础。医院将以此为契机，持续完善质量管理体系，强化人员培训与应急演练，提升伦理审查质量和科学管理水平，确保临床试验规范、安全、有序开展。